疫情加速救命的“人工肺”ECMO國產化
【發布時間：2020.04.16 信息來源：世紀長河 中文站】 疫情加速救命的“人工肺”ECMO國產化
近日，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家衛生健康委規劃司司長毛群安表示，在新冠肺炎臨床救治過程中，呼吸機、ECMO(即體外膜肺氧合)、移動CT等高精尖設備的投入，對滿足一線救治發揮非常重要的作用。疫情期間，ECMO頻頻出現在急救場景中，其有效性與可接受性不斷提升，受到了國家層面的積極肯定與公眾的普遍關注，這為該設備的國產化提供了有利的發展條件。
2020年1月28日，武漢大學中南醫院用ECMO成功救治了一名新冠肺炎重癥患者，屬湖北省首例。
2020年2月1日，哈醫大一院重癥醫學團隊應用ECMO體外膜肺氧合搶救危重新冠病毒肺炎患者。
截至2020年2月4日，武漢肺科醫院用ECMO技術治愈出院的新冠肺炎患者已有3例。
2020年2月7日，十堰市太和醫院使用ECMO技術成功救治一例新冠肺炎重癥患者。
荊門、沈陽等地也相繼有多名新冠肺炎重癥患者被ECMO技術成功救治。
2020年2月4日，國家衛健委、國家中醫藥管理局在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中進一步強調，對于嚴重急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)患者，應考慮俯臥位通氣，甚至體外膜肺氧合(ECMO)。
1、ECMO（體外膜肺氧合）到底是什么?
ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)，中文名體外膜肺氧合，俗稱“葉克膜”、“人工肺”，是一種醫療急救設備，用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與循環，以維持患者生命。該設備是一種改良的人工心肺機，最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用。當患者接受開胸手術，或發生心肺衰竭時，ECMO能連通人體構建一個體外循環系統，代替心肺完成整個循環，為危重癥患者贏得更多救治時間。ECMO是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被譽為重癥患者的“最后救命稻草”，是代表一個醫院，乃至一個國家危重癥急救水平的一門技術。需要明確指出的是，ECMO只是一項支持性急救設備，并不治療原發病，其“救命”的核心是延長救治時間。
2、ECMO行業的發展現狀如何？
據前瞻產業研究院統計，國內醫院ECMO保有量為400多臺，全部來自國外進口。而且在全球范圍內，能夠生產ECMO的廠家也只有10余個，其中70%的市場被來自排名前三的瑞典的邁維柯、美國的美敦力和英國的索林三家公司包攬。從ECMO輔助情況來看，2004年全球ECMO輔助例數僅為1925例，2019年全球ECMO輔助例數為12850例，中國ECMO輔助例數為4000余例，占比約為31.13%。
能救命、數量少、非常貴是ECMO的三大特點。統計顯示，ECMO數量較少的主要原因在于其生產門檻較高，依靠全球產業鏈。ECMO是由一整套設備體系組成，其運行邏輯是通過血泵代替心臟，膜肺代替肺，將血液持續運輸到人體，維持各個器官運轉來維持生命。所以其最核心的部分為膜肺和血泵，其中重要原材料PMP供應緊張，全球僅美國3M公司旗下Membrana公司獨家供應。
在國內由于ECMO原材料全部依賴進口，所以不論是購買價格還是使用價格都會貴很多，尤其是核心部分的膜肺，是其中最昂貴的一部分。據了解，該設備一整套耗材通常就要花費4～6萬，可以持續使用，但使用天數不定，一旦產生血栓或發生血漿滲漏，就需要整套更換。此外患者上了ECMO，短時間內就無法脫離ICU，用藥、監測設備的費用加起來每天就要1～2萬。目前，國內沒有獨立生產ECMO的企業，主要為生產輔助耗材的企業，如天津匯康等。
3、ECMO行業的發展前景如何？
1972年，ECMO首次成功應用于ARDS(急性呼吸窘迫綜合征)患者的救治，隨后其適應證不斷擴大，已成為常規治療方法無效時挽救成人和兒童嚴重心肺功能障礙的必要措施。早在2009年，H1N1禽流感席卷全球，ECMO表現驚艷：《美國醫學會雜志》（JAMA）一篇文獻的結果顯示，使用ECMO的68個重癥患者，高比例（71%，48名）恢復，脫離ICU；采用ECMO之前，這些病患在傳統機械通氣時，產生部分肺功能損傷。
在心血管外科領域，ECMO有效性和接受度也在不斷提升。中國生物醫學工程學會體外循環分會發布數據，2013-2018年中國大陸及香港特區開展體外膜肺氧合(ECMO)輔助治療數量快速增長，2018年輔助治療數量達到2655例，同比增長30%以上。
根據世界衛生組織發布的《2018年世界衛生統計報告》，非傳染性疾病(NCD)占總死亡人數的71%，其中首位的致死原因仍然是心腦血管疾病，占所有NCD的44%，是癌癥死亡病例的兩倍。根據《中國心血管病報告2018》推算中國心血管病現患人數約2.9億，其中腦卒中約1300萬，冠心病約1100萬，肺原性心臟病約500萬，心力衰竭約450萬，風濕性心臟病約250萬，先天性心臟病約200萬，高血壓約2.45億。目前，心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因的首位，農村為45.50%，城市為43.16%。心血管病的疾病負擔日漸加重，尤其凸顯的是農村居民的心血管病死亡率大幅升高。從這些數據可以看出，未來的ECMO需求量會很大。
本文參考了前瞻產業研究院發布的部分相關內容
